▶ KCSG HN16-08 / HN14-01

Analysis of Response and Progression Patterns of Tyrosine Kinase Inhibitors in Recurrent or Metastatic Adenoid Cystic Carcinoma: A Post Hoc Analysis of Two KCSG Phase II Trials

저널: Cancer Res Treat . 2024 Apr 15,

제1저자 김유진 (울산대병원) 

Q. 연구의 배경은?

재발 혹은 전이성 Adenoid Cystic Carcinoma (ACC) 환자들을 대상으로 VEGFR-TKI를 사용한 임상연구들은 그동안 많이 진행되어 왔었으나, 이러한 연구들은 Primary end point 로 objective response rate(ORR) 를 설정하여 이를 달성하는데 자주 실패해 왔습니다. 줄어드는 SD로 장기간 생존하는 환자가 있었고 ORR이 좋은 endpoint인가에 대한 의문을 갖게 되었습니다. 이러한 측면에서 본 연구는 재발 또는 전이된 ACC 환자들이 VEGFR-TKI 치료를 받는 동안의 반응 및 진행 양상을 분석하고자 하였습니다.

Q. 연구의 목적은?

ACC 는 희귀 질환으로 VEGFR-TKI 치료 후 ACC에서의 반응 및 진행 양상에 대한 연구는 제한적입니다. 따라서 재발 및 전이된 ACC 환자에서 VEGFR-TKI의 실제 임상적 이점을 가장 잘 반영할 수 있는 최적의 평가 지표를 확인하는 것이 중요합니다. 본 연구에서는 VEGFR-TKI 치료를 받은 재발 및 전이된 ACC 환자들의 반응 및 진행 양상을 살펴보고, 임상연구에서 Primary endpoint 로 적절한 지표가 무엇인지 알아보고자 하였습니다.

Q. 연구 방법?

우리는 재발 및 전이된 ACC 환자에서 VEGFR-TKI의 사용을 조사한 두 가지 KCSG 임상 시험, axitinib study (KCSG HN16-08 trial, NCT02859012) nintedanib study (KCSG HN14-01, NCT02558387)의 데이터를 이용하여 분석하였습니다. KCSG에서 구축한 data warehouse를 이용하여 두 연구의 데이터를 합칠 수 있었고, 이미 종료된 임상시험임에도 이를 재분석하고 이차적으로 활용할 수 있다는 점에서 주목할 만 했습니다.

Q. 연구 결과?

많은 환자들이 VEGFR-TKI 치료 중 SD를 보였으며, 장기간의 PFS을 보여주었습니다. 또한, 분석 집단에서 관찰된 92%의 높은 Disease control rate 는 재발 및 전이된 ACC에서 VEGFR-TKI가 종양 축소보다는 종양 진행 억제에 효과적임을 시사합니다. 이러한 특성을 고려한다면 VEGFR-TKI를 사용하는 ACC 임상 시험에서는 PFS과 같은 대체 주요 평가 지표가 더 적합할 수 있음을 제시하고 있습니다. 또한, VEGFR-TKI 치료를 받는 환자에서 60% 이상의 환자에서 target lesion의 progression을 보여주었기 때문에 target lesions의 변화에 대하여 면밀히 모니터링하고 평가하는 것이 중요하다는 점이 강조됩니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

ACC는 희귀 암이기 때문에 단일 기관의 연구로 진행하기에는 어려운 부분이 많습니다. 환자 등록과 연구 진행에 많은 지원과 도움을 주신 두경부식도암 분과 선생님들께 깊이 감사드립니다. 희귀 암일수록 환자와 치료하는 저희 모두에게 임상 연구는 매우 중요합니다. 이러한 연구들이 적절한 주요 평가 지표를 설정함으로써 효과적인 치료 옵션이 될 수 있기를 바랍니다. 아울러 작년에 KCSG에서 구축한 data warehouse에 그간 KCSG 연구가 많이 저장되어 있으니 이를 활용하여 연구자 선생님들께서 이차적 연구를 많이 하셨으면 좋겠습니다.

논문원문 보러가기 ▶