▶ KCSG HN15-16

A Phase II Trial of Nintedanib in Patients with Metastatic or Recurrent Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): In-Depth Analysis of Nintendanib Arm from the KCSG HN 15-16 TRIUMPH Trial.

저널: Cancer Res Treat. 2023 Jul 20. Online ahead of print.

제1저자 임선민 (연세암병원) 

Q. 연구의 배경은?

재발성, 전이성 두경부 편평세포암은 표적치료제 사용이 어려운 치료하기 어려운 암에 속합니다. TRIUMPH 연구는 마땅한 항암치료제가 별로 없는 난치성 두경부암 환자들을 위해 기획되었고 본 연구는 그 중에 FGFR 유전자 경로의 돌연변이를 가진 환자들을 대상으로 한 단일군, 2상 임상 연구입니다.

Q. 연구의 목적은?

본 연구에서는 FGFR 경로의 유전자 돌연변이를 가진 환자를 대상으로 FGFR 억제제인 Nintedanib 단일 용법의 효과와 안전성을 검증하기 위한 2상 임상 시험으로 진행 되었고, TRIUMPH 연구의 5개의 치료군 중 하나에 속하는 것이었습니다. 

Q. 연구 방법?

TRIUMPH 연구는 백금 기반 항암치료에 실패한 전이성 재발성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 진행된 최초의 유전자 기반의 우산형 임상시험입니다. 우산형 임상시험은 유전자 기반의 표적항암치료를 동시에 하는 새로운 형태의 임상시험으로, 연구진은 차세대 염기서열 분석을 통해 암유전자 변이를 분석하고, 분자종양위원회(Molecular Tumor Board)를 통해 해당 변이에 적합한 맞춤형 표적치료제를 배정해 환자를 치료했습니다. 2017년 10월에서 2020년 8월까지 국내에서 180명의 전이성 두경부암 환자가 등록됐고, 유전자 유형에 따라 5개의 치료군에 배정되어 치료를 받았습니다.?그 중 FGFR 유전자 변이 군은 Nintedanib 군에 배정이 되어 치료 받았습니다.

Q. 연구 결과?

2017년부터 2020년까지, 총 8명의 환자가 Nintedanib 군에 배정이 되었으며 치료 받았습니다. 객관적 반응률은 42.9%, 질병 조절률은 57.1% 였으며, 무진행 생존기간은 5.6개월이었고, 반응 지속 기간은 9.1 개월이었습니다. 한 명의 환자는 36개월 이상 부분 반응을 보였고, 전반적으로 독성은 경미하였습니다. 비록 적은 수의 환자이지만, 부분 반응에 도달한 환자들이 있었다는 점, 또 한 명의 환자에서 거의 완전 반응에 가까운 우수한 결과가 있었다는 점이 주목할 만합니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

마지막으로 본 연구의 총괄 책임자이신 윤환중 교수님, 연구 실무를 함께 도와주신 김혜련 교수님, 김범석 교수님, 그리고 Nintedanib 군의 책임자이신 김진수 교수님께 감사를 드리며, 본 연구를 통해 치료 약제가 희박한 전이성 두경부암 환자들에게 더 나은 치료가 제공 되었기를 바랍니다.

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